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药品生产/质量管理
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QC昆山龙灯瑞迪制药有限公司昆山5-8千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

 按照标准检验规程、质量标准及GMP要求,完成原辅料、包装材料、制剂的相关检验,配制化学试液等。药物分析及药相关专业。

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在线QA费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司广州-黄埔区3-4.5千/月12-13

学历要求:中专|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责: 1.生产过程质量控制;2.水样的取样;3.留样产品监控;4.完成部门经理交代的其它任务。任职资格:1.中专以上学历,应届毕业生亦可;2.工作细心、负责,有敏锐的洞察能力,良好的生产现场质量问题分析处理能力,良好沟通协调能力。上班时间为:三班倒

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QC主管/QC Supervisor雅培中国上海12-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

主要职责Major Responsibilities:  理化/微生物分析方法转移、验证和确认1.1 负责理化/微生物新产品引入理化/微生物分析方法转移、验证和确认策略制定;1.2 负责理化/微生物新产品引入理化/微生物实验室资源安排和工作计划安排;1.3 负责起草理化/微生物分析方法转移、验证和确认方案、执行,并撰写转移、验证和确认报告;1. 4确保新产品引入过程中测试方法转移、验证和确认过程的设计和按时实施;            精益实验室2.1 负责标准化实验室日常工作流程,评估现有工作,不断优化日常工作流程;2.2 合理使用精益实验室工具(例如:平准化的工作流等)优化;2.3 合理制定关键绩效以评估并提升现有人员工作流;2.4 负责确保实验室人员学习并践行精益实验室理念,培训实验室人员相关精益工具;2.5 及时上报成果和风险,确保项目顺利进行;2. 6合理安排实验室5s,实验室布局等其他相关优化工作;QC记录/文件的复核        3.1 负责按照SOP的要求对QC的记录、文件进行复核,并能发现异常情况及时报告        3.2 负责OOT/OOS调查熟悉各个岗位的业务内容,熟练掌握各个岗位的技能,熟知产品工艺流程相关的所需掌握工作要求和控制要点;  熟知药品检测相关各级法律和法规,掌握药品安全等方面的相应方法,并依据行业最新发展和动态,识别检测需求,建立和发展相应的内部检测和技术能力;  负责实验室数据的趋势分析,利用质量工具对现有数据进行深入分析总结,能在复杂的情况下领导和解决异常情况调查分析;  能够就药品质量和安全等检测技术,与官方实验室或第三方实验室进行深入方法交流和技术沟通,保障雅培产品质量和提高紧急事件的应对速度和效率;  能够就药品安全,污染物等领域的新标准方法,主导实验室进行开发和建立,及相应可能的方法优化;熟练掌握操作实验室相应软件的能力和系统工具,熟练应用LSS相应的工具(LSS绿带认证或ASQ质量工程师认证);      其他         10.1 遵守GMP和实验室SOP规定,确保符合SOP;         10.2 确保其职责范围内不导致:  新产品项目的延迟;CIP执行的延迟;团队的失败;不遵守GMP和GLP;               10.3 遵守实验室安全规程和EHS规定,安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。  其他:  根据工厂的实际需求,其它跨部门工作;    教育背景要求Education Required:    大学本科及以上学历,英语6级以上     知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:       熟练MS工具进行数据统计、分析、归纳、汇报、演示等;能够与生产、工程、物料、QA内部部门进行高效沟通,并且与外部官方实验室等进行高水平技术交流,领导完成任务;能够安排实验室相关工作,协调跨部门合作,以及与官方实验室等外部的相关项目开展等工作。                      

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质量检查员QA博士伦济南3-4.5千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:· 严格遵守公司和国家有关药品法规、GMP、国家标准、卫生和安全规定.· 对车间生产及包装过程进行核查,确保生产过程正常进行和产品质量;· 参与厂房、设施、设备的性能确认和质量有关的验证工作;· 日常环境监测及水检测;无菌模拟灌装及其他设备等验证; 岗位要求: · 药学及相关专业大专以上学历; · 经过药品、医疗器械法律、法规,公司产品工艺、生产过程、执行的质量标准、工艺规程培训,相关产品检验方法的培训

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化药QA主管(经理)上海轶诺药业有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1.   组织建立研发质量体系,协调文件的制定,组织起草修改研发部门所有质量体系相关的管理和操作类文件,推进公司质量保证体系的有效运行; 2.   负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求; 3.   负责质量管理体系的内、外审工作,接受上级主管机构的日常监督检查和专项检查,根据核查结果采取相应的纠正预防措施并反馈; 4.   组织不定期回顾质量管理体系相关文件,推进研发各项业务流程标准化,负责公司内部人员质量管理体系流程的培训; 5.   负责研发实验现场检查,规范实验人员的基本规范; 6.   负责制定研发项目质量审查和检查计划,定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确; 7.   负责督导管理规范的落实执行,负责质量控制研发所需生物化学试剂等其他消耗品; 8.   协调制定和审核研发工艺规程、质量标准、批生产记录、批包装记录、批检验记录: 9.   负责对偏差处理进行审核,确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到处理; 10.  完成领导分配的其他工作。   任职要求: 1.   药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历; 2.   3年及以上生物医药或相关企业QA管理经验; 3.   熟悉国内外GMP、GLP等法规指南要求,并具有GMP质量文件管理经验和GMP质量审计经验; 4.   具有较强的团队合作精神,责任心强; 5.   具有较强的组织协调能力、沟通能力和学习能力;6.   熟练掌握常用的办公软件及良好文案写作能力和英语读写能力

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QA专员(文档管理)北京健能隆生物制药有限公司北京4-6千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:文件记录的打印、发放、回收、归档和销毁。归档记录、日志本的形式审核。起草、修订质量管理文件。完成领导安排的其他工作任务。任职要求:1.药学、制药工程、生物化学、化学,大专及以上学历。2.熟练使用 Word, Excel, PowerPoint, Internet, Intranet 等办公软件。3.至少1 年制药企业工作经验。4.良好的GMP体系认识,有GMP工厂QA工作经验,熟悉质量体系管理、人员管理。了解目前的国内及国际制药行业的发展趋势。有QA文件管理工作经验或文件管理软件使用经验者优先。5.坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观、对质量问题敏锐。负责、沉稳、诚实可信、主动推动质量改进。善于交流、有执行力度、激励及指导技能。

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工艺员上海普康药业有限公司上海-闵行区6-8千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.药学、制剂类相关专业本科以上学历,同行业二年以上相关工作经验;2.协助车间主任按GMP要求做好车间产品的生产工艺技术工作;3.固体制剂工艺流程,工艺查证,各验证方案的起草,验证报告起草及报告评估,批生产指令,批包装指令的编制;5.定期组织车间的质量分析会;6.完成上级领导安排的其他临时性工作。联系电话:021--64098830        18918516256

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试剂生产技术员深圳市蓝韵实业有限公司深圳-南山区5-6千/月12-13

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、20-35岁,高中或以上学历,生物、化学、医学相关专业背景;2、有体外诊断试剂公司试剂生产部工作经验者优先;3、良好的责任心、求知欲和敬业精神;做事精益求精,有较强的产品质量意识;4、身心健康,吃苦耐劳、服从分配。岗位职责:1、试剂生产调配、包装、发货;2、按设备操作规程操作所有生产设备和仪器,并对其进行日常维护3、做好生产记录,及时提出改进措施 按生产流程做好现场5S;4、按工艺要求负责设备的清洗、维护保持好生产现场和生产设备等的清洁卫生 ;

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RA Specialist印度太阳药业有限公司上海代表处上海-徐汇区0.9-1.1万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

RA Specialist-Description of Job Duty:1. Responsible for collection of the required technical dossiers from India RA team for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, and responses to CDE query, etc.2. Responsible for translation(English to Chinese), finalization and submission of the registration dossiers for new IDL filing, IDL renewal filing, variation filing, responses to CDE query and coastal testing, etc.3. Responsible for preparation of module 2 and overview information (dossier No.1-8)4. Responsible for communication with India RA team about current CFDA/CDE regulations and guidelines.5. Responsible for communication with the authorities including but not limit to CFDA, CDE, NIFDC, port IDC, etc, so as to smooth the registration/coastal testing progress.6. Finish the other RA relate进口药品注册专员,岗位职责:1. 本科或本科以上药学相关专业毕业;具有良好的英语阅读和写作能力以及流利的口语。2. 具有药品注册申报资料的实际翻译(英译中),整理和申报递交经验;3. 具有2年或2年以上进口/国产仿制药的注册申报相关工作经验4. 掌握CFDA关于药品注册申报资料的最新要求,熟悉药物主控文件的格式和内容;5. 熟悉《药品注册管理办法》,掌握最新的药政法规和各项指导原则,熟悉进口/国产药品注册申报流程;6. 具有与药品注册相关各法规部门沟通的能力;7. 具有药品注册信息检索和分析调研能力公司网址: www.sunpharma.com

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QA石家庄东方药业股份有限公司石家庄3-5千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、在车间进行现场监控;2、负责生产过程中异常处理、现场监督检查;3、人员操作合规性复核、产品清场、公用设施、设备的维护监督检查、验证;4、过程样品取样、送样、产品放行、批记录审核等等。任职资格:1、药学相关专业,本科以上学历,2年以上工作经验可放宽到大专学历;2、能适应倒班工作。3、工作踏实认真、积极主动、工作严谨、原则性强,具有一定的组织协调能力和团队意识。

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QA工程师(体系/文件管理)博雅辑因(北京)生物科技有限公司广州-南沙区0.8-1万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 负责/参与建立、修订和维护质量体系文件, 包括确保文件执行效果;负责/参与细胞治疗产品成品的质量放行,及相应的记录审核;负责/参与生产现场监督、洁净区环境监测相关工作;负责/参与GMP培训管理; 负责/参与偏差调查、变更控制、制定纠正预防措施(CAPA)、确认与验证工作;协助内部审计、官方/外部审计。上级安排的其他相关工作。任职资格:细胞生物学、免疫学、制药等相关专业,本科以上学历;有GMP体系建设、生物制药或细胞治疗产品相关工作经验优先;熟悉GMP规范要求,从事制药的质量保证工作1年以上;有上进心、责任心、敬业精神,良好的沟通能力、团队合作精神和独立解决问题能力。

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车间主任湖北恒安芙林药业股份有限公司宜昌7-12万/年12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责根据公司下达的生产计划完成车间生产任务;2.负责部门人员管理与培训;3.负责严格按照GMP要求进行质量管理,落实车间生产安全管理;4.负责工艺改造、设备验证等工作;5.领导交办其他事项。任职资格:1.本科学历,药学类、生物类、化工类相关专业,5年以上药品生产经验,3年以上车间管理经验;2.责任心强、沟通协调能力好、能吃苦耐劳;3.熟悉GMP管理要求并能熟练运用;4.熟悉中药生产工艺技术优先。

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质量管理经理深圳天岐健康发展有限公司深圳-南山区0.7-1.2万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】1、根据国家的法律法规,结合公司实际情况,协助起草或修订医疗器械质量管理制度文件,指导、督促制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责对医疗器械生产及供货企业予以审计,对其生产、质检过程的产品质量控制情况进行评估,并根据审计情况跟进不符合项的质量改善;3、负责对医疗器械供货者、首营品种、首营企业、客户资质的审核及信息档案维护,建立公司经营医疗器械的质量档案;4、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;5、负责组织开展质量管理培训;6、负责所经营医疗器械的质量查询工作和查询处理工作。7、 负责与监管部门的协调沟通及日常管理工作。任职资格:1、具有3年以上医疗器械质量管理工作经验,全面掌握医疗经营法规;2、工作认真负责,严谨细致;3、具有较强的分析解决质量问题能力、沟通能力;4、能够熟练运用常用办公软件。【薪资福利】待遇优厚,具体面议。福利:五险一金、 带薪年假、生日会、节日礼品、上下班不打卡、朝九晚五,双休,公司氛围轻松、老板nice

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质量机构负责人四川众善药业有限公司成都4.5-6千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、公司范围内实施GSP日常管理工作2、具体落实公司质量方针、目标实施和检查工作3、跟踪和收集有关药品质量信息,掌握政府药品监督动态,并及时采取相应措施4、负责对相关人员进行监督和指导任职资格:1、具有药学.医药、生物、化学等相关专业本科以上学历;2、持执业药师资格证3、有1年以上医药企业质量管理工作经验。公司员工享有的福利待遇:1、上班时间:5天7.5小时制——周一至周五9:00--17:30;国家法定节假日规定放假;2、社保、员工生日福利、节假日福利、婚丧嫁娶育礼金、带薪年休假、不定期集体团建活动、年度体检、优秀员工评选、年度旅游;3、定期或不定期给予员工提供职业或技能培训(含入职培训、岗前培训、在职专业培训、行业交流等);4、舒适的工作环境(办公环境绿化率高、宽敞、空气清新、规划完善);5、重视人才的梯队培养,管理人员多从内部提拔,提供轮岗、竞聘等机会;6、完善的职业发展通道,每年有不定期调薪晋升机会,产品线负责人有丰厚年终奖金发放,中层以上员工更有享受分红激励的机会。公司地址:成都市金牛区兴科中路36号西物之芯4楼1号(地铁二号线金周路站)。028-62067757.

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工艺员天津金虹胜利药业有限公司天津-静海区2.5-3.5千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责产品岗位标准规程的编写修订工作,批准后组织执行,认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。对车间工艺纪律的执行负责。2、负责员工的工艺技术和GMP管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。3、参加制订(或修订)中间产品、成品及原辅材料质量标准,并贯彻执行,对车间的产品质量负责。4、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定车间以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核,对公司下达的经济技术指标计划的完成负责。5、负责各种记录的制定和修订工作,认真检查记录的填写和保存情况,定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责。6、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见。7、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法,并向领导、技术质量管理部门汇报备案。8、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告。9、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施。10、负责车间GMP认证准备工作。

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QC理化分析员苏州中化药品工业有限公司苏州-高新区4-6千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、严格按照质量标准及检验操作规程对原辅料、中间产品、成品等进行理化检验、仪器分析; 2、熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备;3、严格遵守仪器操作规程和实验室管理制度,负责本岗位使用仪器的日常管理和保养; 4、完成上级临时交办的事项。

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药物制剂研发主任/副主任浙江天宇药业股份有限公司常州1.5-2.5万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 负责药物制剂(化药)研发项目的管理工作,包括:制定项目的年度研究开发计划,指导和带领团队进行专利和信息调研、项目的研发方案设计、处方工艺筛选、中试放大生产和技术转移;2. 负责组织人员进行制剂研发过程中的技术攻关;3. 负责审核申报资料中的制剂模块,指导制剂科研人员按照注册法规要求进行申报资料中制剂模块的撰写;4. 负责制剂实验室的日常管理工作,包括:制定和完善实验室的各项管理制度、操作规程、岗位职责,做好试验仪器和设备的维护保养等工作; 5. 协助制剂车间和质量部人员制定制剂新产品的工艺规程、工艺验证方案及空白批生产记录等文件;6. 负责及时总结科研进展和研发成果,对技术资料进行归档,定期向上级管理人员反馈项目进展情况。任职要求:1.本科及以上学历,5年及以上药物制剂研发工作经验;能力突出者可酌情降低学历或工作年限的要求;2. 具备丰富的药物制剂项目的处方工艺筛选的工作经验;3. 对药物制剂相关的注册法规、指导原则有较深的了解;4. 具备较强的沟通、协调、管理和执行能力;5. 具有良好的英文水平,能熟练阅读英文文献。

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生产部技术员北京以岭药业有限公司北京-大兴区4.5-6.5千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:无工作经验|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责产品岗位技术安全操作法及岗位SOP的编写修订工作,批准后组织贯彻执行,认真检查工艺执行情况。2、负责生产指令、包装指令、批生产记录及批包装记录的发放、收回及填写指导工作。3、负责批生产记录及批包装记录的复核、整理汇总工作。4、负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种操作标准规程。5、参加制定或修订中间产品、成品及原辅料质量标准,并认真贯彻执行。6、协同车间主任做好工艺验证及试生产工作。7、对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时分析,制定解决方案,组织纠正和预防措施的实施,并向领导、质量管理部门汇报。8、负责工艺技术指标统计,状态标示的指导检查;优化工艺,降低成本;日常生产现场巡查。任职要求:1、本科及以上学历。 2、中药、药学、药物制剂、制药工程、生物技术等医药相关专业。

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QA 专员神隆医药(常熟)有限公司常熟4.5-8千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1.GMP相关文件审阅及核准;2.生产现场、仓库、QC等日常巡检及自检;3.偏差调查追踪,CAPA管理;4负责供应商审计,客户及法规部门审计接待及追踪;5.相关变更管理;6.负责GMP训练;7.产品出货检查。岗位要求:1.大学本科(含)以上学历,药学相关专业均可;2.具有GMP药厂生产或QC经验者优先;3.具有一定的GMP管理基础。备注:公司提供常熟、苏州、昆山班车以满足员工上下班通勤需求

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理化QC成都圣诺生物制药有限公司成都3-4.5千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.完成本岗位的检验工作;2.严格按照国家相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,确保检验结果真实、准确; 3.严格按照SOP进行仪器的使用,并及时做好记录;4.完成领导交代的其他事物;任职要求:1.大专及以上学历,药学或化学相关专业;2.有相关工作经验者,能接受工作地点及夜间加班者优先;3.吃苦耐劳,具有强烈的责任心、良好的抗压能力。

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