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医疗器械生产/质量管理
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在线QA费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司广州-黄埔区3.5-5千/月12-13

学历要求:中专|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责: 1.生产过程质量控制;2.水样的取样;3.留样产品监控;4.完成部门经理交代的其它任务。任职资格:1.中专以上学历,应届毕业生亦可;2.工作细心、负责,有敏锐的洞察能力,良好的生产现场质量问题分析处理能力,良好沟通协调能力。上班时间为:三班倒

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CRHF-Product Manager-Shanghai-美敦力中国上海12-13

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

CRHF-Product Manager-Shanghai- 工作职责: 负责心电监测产品Brand Owner,生意额200万美金左右,Title给PM或APM,从策略到项目执行都要负责 要求: 医疗相关专业本科以上学历,3-5年以上外企医疗行业销售或者市场经验,Local Marketing也可以,有渠道管理经验者优先,英语流利POSITION DESCRIPTIONMedtronic CRHF Diagnostics business offers a complete set of products and service to help indicated patients to clarify diagnosis. This product manager / associate product manager will be responsible for the development portfolio strategy, execution and evaluation of marketing programs to promote the therapy and achieve the target.POSITION RESPONSIBILITIESAnalyze the opportunities and barriers of market development needs in Diagnostics business and develop marketing strategy & programsWork with team to initiate marketing programs that fit with identified target customers based on aligned market understanding and strategiesShare the responsibilities of Diagnostics product management, including annual product strategic plan composition, market research, market analysis, competitor’s intelligence, product strategic training, tender & bidding management, and new product registration monitoringWork with sales team to provide comprehensive marketing campaign to support business goal achievement.Work with education team or technical team to build implanter education program to accelerate market expansionBuild and maintain productive relationships with national opinion leadersBasic Qualifications ·    Bachelor's Degree in medical or bioscience. ·    >3 years work experiences in medical device industry or pharmaceutical company ·    Good communication skill ·    Fluent in English Preferred Qualifications ·    Project management experience ·    Sales experience ·    Channel experience

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技术支持工程师江苏默金生物工程技术有限公司南京-栖霞区4.5-6千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、产品专业化技术培训及产品使用过程问题的解答、汇总、反馈2、解决客户现场技术问题;3、负责为客户提供相关技术支持;4、完成上级安排的其他工作任务。任职条件:1、本科或以上学历,生物技术、生物工程、分子生物学及相关专业,有工作经验者优先;2、掌握基本分子生物学理论知识及实验操作,有较强的实验操作能力、分析能力和问题解决能力,能够独立完成相关试验项目的实施;3、熟悉PCR相关知识,能独立实操实验,并对PCR仪器有一定了解;4、工作责任心强,认真细致,做事有条理;5、可接受短期出差的优先;

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质量工程师苏州速迈医疗设备有限公司苏州-高新区8-10万/年12-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责维护及改进公司质量控制流程和产品检验质量标准;2、负责公司内部、过程/成品检验的现场指导,实现对产品质量控制目标;3、配合生产部门进行产品生产及质量控制;4、质量异常问题处理及分析改善跟进;5、配合客户对公司内部过程审核,对客户提出异议及问题点制定改进方案;6、质量数据统计分析汇报与质量检验培训;7、整理及编写质量控制的相关存档资料。任职资格1、相关行业大专以上学历;2、2年以上质量相关岗位工作经验;3、了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法;熟练使用办公软件;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;

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诚聘假肢制作师郑州品康假肢矫形器技术有限公司郑州4-8千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责假肢的制作;2..动手操作能力强,踏实能干,勤奋好学;3.要求大专以上学历,医学类相关专业;4.假肢或者矫形器类专业学生优先考虑;注:1. 以上岗位一经录用待遇丰厚,为员工提供公平的晋升空间;2. 提供定期在职培训;3.八小时工作制,提供社保;4. 传统节日,员工享有丰厚福利;5.享受国家法定节假日;6.提供宿舍;7.提供工龄工资;

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工艺员(医疗行业)广州萝岗广州金宝华康医疗器械有限公司广州-黄埔区4-6千/月12-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责生产部的生产技术质量管理工作; 2、负责对员工的工艺技术和GMP管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行; 3、参加制订(修订)中间产品、成品及原材料质量标准,并贯彻执行,对生产过程的产品质量负责; 4、根据生产计划,负责下达生产指令处方,对所下达的指令处方的及时性和正确性负责; 5、负责各种工艺记录的制定和修订工作,认真检查工艺记录的填写和保存情况, 定时收集、整理、装订、归档,对记录的准确性负责; 6、结合公司制定的经济技术指标计划,组织制定生产过程以及岗位收率、成品率、质量等指标计划,适时考核, 对公司下达的经济技术指标计划的完成负责; 7、负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见; 8、负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告; 9、负责生产部GMP认证工作;10、完成上级布置的其他工作;岗位要求 专业要求 制药、生物及相关专业 学历/资质 制药、生物及相关专业本科 工作经验 有医疗器械、制药企业工作经验者优先 专业技能 熟练使用办公软件 能力素质 学习及沟通能力强,良好的合作精神;

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医疗器械车间管理人员上海二医张江生物材料有限公司上海-闵行区4.9-5千/月12-13

学历要求:中专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:少于50人

岗位职责:a. 协助部门经理做好生产岗位质量管理工作,以及工时效率的考核,保证生产效率; b. 生产现场复核,保证生产过程符合操作要求。任职条件:a. 本市常住户口,年龄30~45岁; b. 具有医疗器械、药品、材料学或者化学相关专业中专及以上学历,有相关医疗器械生产管理经验者优先;c. 具有良好的语言沟通和独立工作的能力。

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体系工程师/体系主管加奇生物科技(上海)有限公司上海-浦东新区1-1.5万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1. 维护和提高质量管理体系,确保质量管理制度的有效执行;每月给出现场质量管理体系运行检查报告。2. 准备质量管理评审的数据,编制和参与每年的公司内部质量体系审核计划3. 作为第三方审核的协调人,准备第三方审核计划,确保公司质量体系证书是有效的4. 管理文档管理员的质量体系相关工作,确保各类质量文件的接收、发放、登记和存档符合质量体系要求,控制所有相关的文件和图纸,确保所有受控文件和图纸分发给使用者,也包括供应商的受控图纸5. 培训公司人员的质量管理体系知识6. 制作质量统计报表,整理质量会议记录和召集质量例会的召开7. 协助品质工程师按照质量体系要求处理原材料、生产过程和检验过程不合格品的处理统计和质量管理体系不合格的处置和统计8. 负责不良事件监测、评价和再评价的上报等工作9. 完成上级领导交办的其他工作事项任职要求:1、本科以上学历;2、2年以上医疗器械质量管理经验;3、熟悉质量分析统计工具;4、熟悉ISO13485标准及相关法规,有ISO13485内审员证书;5、英文熟悉(读写)6、计算机使用熟练。

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医疗器械项目主管/专员康奈尔(上海)能源技术有限公司上海1-1.5万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

1.熟悉医疗器械行业或者医疗专业教育背景;2.具备医疗器械等相关专业知识;3.熟练操作各种办公软件;岗位要求:1. 35岁以下,医疗器械相关专业,大专及以上学历;2. 有一定的医疗器械行业经验者优先;3. 较强的文字编辑及沟通能力.

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生产技术员上海恒灿医药科技有限公司上海-松江区4-6千/月12-13

学历要求:中专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司生产过程中各种生产试剂的调配以及相关记录报表,及公司安排的其他相关工作;2、能熟练使用各种移液器;3、能熟练使用办公软件。

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质量管理经理深圳天岐健康发展有限公司深圳-南山区0.7-1.2万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】1、根据国家的法律法规,结合公司实际情况,协助起草或修订医疗器械质量管理制度文件,指导、督促制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责对医疗器械生产及供货企业予以审计,对其生产、质检过程的产品质量控制情况进行评估,并根据审计情况跟进不符合项的质量改善;3、负责对医疗器械供货者、首营品种、首营企业、客户资质的审核及信息档案维护,建立公司经营医疗器械的质量档案;4、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;5、负责组织开展质量管理培训;6、负责所经营医疗器械的质量查询工作和查询处理工作。7、 负责与监管部门的协调沟通及日常管理工作。任职资格:1、具有3年以上医疗器械质量管理工作经验,全面掌握医疗经营法规;2、工作认真负责,严谨细致;3、具有较强的分析解决质量问题能力、沟通能力;4、能够熟练运用常用办公软件。【薪资福利】待遇优厚,具体面议。福利:五险一金、 带薪年假、生日会、节日礼品、上下班不打卡、朝九晚五,双休,公司氛围轻松、老板nice

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实验室化验员江苏邦盛振业医疗器械有限公司无锡-惠山区4-6千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.有过医疗器械二类产品相关检测工作;2.能操作以下实验: 1.环氧已烷的残留量检测; 2.微生物限度 3.无菌的检测3.GMP厂房各项指标的监测;4.经过学习能负责部门的部分管理工作;

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SQE上海逸思医疗科技有限公司上海-浦东新区1-1.8万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位概要:负责新供应商开发及新产品开发过程、量产产品相关的供应商质量管理工作职责一:面向供应商管理参与新供应商开发认证(含潜在供应商评审及新供应商审核);负责新产品开发过程中与供应商进行工艺及质量沟通、协调及供应商质量管控策划;负责供应商新产品导入阶段及批量生产前的过程能力评价;推动并协助供应商开展必要的人员培训(尤其是新产品导入阶段);ECN在供应商端导入实施跟踪及有效性确认;供应商月度绩效评价;定期召开供应商质量会议;供应商纠正预防措施报告评审及有效性确认;供应商年度审核及不定期的供应商过程审核;供应商检验充分性、有效性评审(尤其是出货检验);                      职责二:主导来料异常处理来料检验异常处理及物料处置;负责供应商造成的来料不合格物料退货及索赔(MRB);对于非供应商原因导致的来料不合格,推动内部相关职能共同处理并实施整改。负责跟进生产过程中发现的,经调查分析,属于供应商原因导致的不合格;负责跟进客户投诉中反馈的,经调查分析,属于供应商原因导致的不合格;对于重要的供应商质量异常,负责向供应商发起SCAR并跟踪纠正措施有效性;              职责三:文件文档工作及其他负责建立并维护IQC来料检验作业指导书;负责对IQC进行相关检验要求及能力培训;负责策划并主导来料检验用工装、治具等;负责优化所负责项目/产品来料检验并提升检验准确性、有效性及检验效率;负责完成质量周报、月报等。完成主管经理及上级领导交办的其他工作任务。            任职资格 学历要求:全日制本科及以上学历 专业要求:机械、电子、材料等相关专业 工作经历:有3年以上质量管理、供应商管理、供应商开发、工艺工程或技术设计等工作经历,医疗器械制造业质量管理或供应商管理相关工作经验者优先。知识背景及能力要求:思路清晰,逻辑严密,条理性好,应变灵活;熟悉ISO9001, ISO13485等质量管理体系及医疗器械相关法规者优先;熟悉质量管理工具,如QC七大手法、五大手册等;熟悉各种检验测量仪器、方法及测量系统分析等;熟悉机械、电子电气、材料相关工艺,有一定深度、广度的专业技术积累;有较丰富的供应商审核经验经历,能独立开展甚至主导供应商审核;谈吐自然,沟通能力较强;团队意识强,团结协作能力良好。               基本要求:熟练使用MS Office,具备一定的英语听说读写能力。拓展要求:熟练使用Minitab、Solidworks。资格证书:持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书者优先。附加能力(加分能力):系统思维、逻辑架构能力强;多线程并行处理多任务能力强;沟通能力强;优秀的组织协调能力;独立主导复杂案例和解决实际问题能力较强。

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生产技术员天津市雷意激光技术有限公司天津-南开区3-4.5千/月12-13

学历要求:中专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

医疗器械设备的生产、组装、检验、调试、改进等工作。领导交给的其它工作。 公司生产实行单件流,单人货摊式生产方式。主要工作内容如下: 1.结构件安装(机箱安装、面板安装等)。 2.部件的安装(包括部分部件的制作)。 3.电路的安装与调试。 4.激光器的安装,光路耦合、调试。 5.整机调试、送检。

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注册专员东莞市金名医疗器械有限公司东莞0.8-1万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责国内/外医疗器械产品注册、生产许可证、说明书的变更、出口销售证明备案、网络销售备案、广告批准申报、新技术新产品认定等,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证。2、负责公司公司如ISO各种体系的导入、相关文件编制,组织质量管理体系方面的体系考核,负责统筹质量管理体系运行。3、负责跟进和解读医疗器械相关法规政策要要求,定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。任职资格:1、熟悉国内/外医疗器械产品注册、备案或认证2、具备较强的组织协调能力和沟通能力;3、有较强的文件书写能力;4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验;5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。

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质量认证工程师陕西思尔生物科技有限公司西安4-6千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、对公司现有质量管理体系的运行,对运行情况进行检查、监督和技术支持;2、定期进行质量管理体系的维护和评价,组织实施内部质量体系培训、审核和管理评价;3、保证质量管理体系所需过程及其活动持续受控;4、对质量管理体系文件进行修订,通过质量管理体系持续有效运行使质量管理***化;5、负责与公司外部客户的对接,及评审工作。任职要求:1、3年以上质量管理经验,有正规机构颁发的内审员资格证书者优先;2、熟练应用质量管理体系;3、熟悉质量管理工具、方法和模式;熟悉生产工艺技术应用知识;4、有较强的沟通及协调能力;5、有医疗器械、3C智能终端生产体系认证工作经验为佳。

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质检员重庆铅桦医疗科技有限公司重庆-合川区3-4.5千/月12-13

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、完成原辅料、包装材料、半成品、成品、纯化水、生产环境等的各项检验检测工作。2、完成检验方法的验证工作或确认工作。3、实验室仪器和试剂管理。4、对检验结果超标,按照操作规程进行完整的调查,并作好相应记录。5、做好半成品、成品、原辅料、包装材料的留样和保存工作,同时作好留样观察记录。6、做好试剂、试液、培养基、检定菌、标准品、对照品的接收记录或配制记录,并按贮存要求予以发放和贮存。7、填写和保存好各种检验记录、台帐。所有记录、台帐上的字体不得潦草和涂改。8、注重个人和工作环境卫生,确保检验过程无污染。保持实验室和工作台的清洁、整齐。及时清洁试验用具和仪器。9、正确使用和维护好各种检测检验用仪器、仪表、用具及设备。任职要求:1、药学、生物及化学分析等相关专业大专以上学历;2、具有1年以上检验岗位相关工作经验;3、熟练掌握实验室检验设备仪器的使用;4、有责任心、工作积极主动,有较强的自学能力和创新能力; 5、具备良好的沟通能力和团队合作精神。

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质检经理北京华医圣杰科技有限公司北京-大兴区1-1.4万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责理化生检验工作;2、熟悉医疗器械行业的质量管理流程、ISO13485等管理体系;3、负责不合格品的控制和数据分析,归口管理公司各个部门的纠正预防措施,并跟踪措施实施的情况;4、负责生产过程工作质量的检查,及时处理产品实现各过程的品质问题,确保公司的品质能够满足客户的需求;5、负责原材料、产品过程、产品最终检验的实施;负责产品标识和可追溯性的管理;任职资格 1、 具有机电、化工、生物医药等相关专科以上学历或5年以上质量管理经验; 2、 较好的英语基础; 3、 有3年及以上的质量管理工作经历,了解医疗器械相关法律法规; 4、 熟悉一般检测、测量器具的使用; 5、 细心、严谨、责任心强、身体健康。

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注册及体系主管上海轩颐医疗科技有限公司上海-浦东新区1-2.5万/月12-13

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

负责公司质量体系的建立、运行与持续改善,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行;负责组织公司的内部审核及管理评审,负责对体系运行过程中的偏差制定和执行纠正预防措施,并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;审核医疗器械产品质量管理文件的撰写、定稿,并指导、督促文件的执行和管理。确保各类质量记录、资料完整准确;负责公司相关医疗器械产品的国内注册及CE注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;跟踪项目注册申报进度,解决申报过程中遇到的问题,确保注册工作顺利进行;确保医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;上级布置的其它任务。任职资格:1、大专及以上学历,熟悉医疗器械法规体系;2、经过YY0287/ISO13485质量体系培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,有医疗器械内审员证书者优先;3、有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;4、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;5、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉CFDA及CE检测和注册流程,有成功注册医疗器械产品的经验。有三类有源医疗器械注册、CE产品注册审核经验者优先; 6、有一定的英文读写交流能力。

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质量负责人天津金匙医学科技有限公司上海-嘉定区1-2.5万/月12-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责ISO15189质量管理体系的建立、维护和有效运行; 2.负责公司医学质量管理体系文件的日常管理;3.负责组织、实施体系文件学习、培训工作; 4.负责对体系运行的有效性实时进行监控; 5.策划、组织和协调内外部审核工作; 任职资格:1.熟练使用word、excel等相关办公软件;2.全面掌握ISO15189质量管理体系审核流程和体系; 3.有医学检验所相关实验室3年以上质量管理部工作经验;4.生物医学,分子生物学等相关专业本科及以上学历;5.责任心强,有良好的的沟通能力。6.参与过pcr验收、15189认可项目者,有内审员资格证优先。

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